Gestoría Registros en ANMAT

Servicio para empresas fabricantes.
Asesoramiento para importadores.

Manuales de calidad
Anmat

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Gestoría y registros en Anmat para productos médicos

Realizamos registros de productos médicos ante el ANMAT a empresas importadoras y fabricantes. También realizamos revalidaciones y modificaciones.

Asesoramos a Empresas importadoras y fabricantes de productos médicos. Con la más amplia experiencia en registros, te acompañamos en el proceso para un final exitoso.

Confección de documentación específica según el ANMAT. Cumplimos con las normativas y disposiciones que exigen el ente regulador para la evaluación de los documentos.

Chequeamos exhaustivamente todos los informes producidos. Con la finalidad de evitar contratiempos y devoluciones negativas de los evaluadores.

Realizamos la carga de todos los documentos requeridos.

Seguimos de cerca todo el proceso hasta su aprobación. Controlamos el avance del tramite de registro y respondemos cualquier requerimiento que solicite el Anmat.

Productos médicos

Podemos gestionar:

Habilitacion de empresas de productos medicos ante el Anmat

Direccion Técnica de empresas

Contamos con:

  • Conocimiento profundo en regulaciones de productos médicos y gestión de calidad.
  • Competencias en gestión de riesgos y seguridad laboral.
  • Habilidades en gestión de mantenimiento de equipos médicos.
  • consulte ahora!

    Esteban Azanza.

    Bioingeniero Consultor especialista para habilitación de empresas y registro de Equipamiento médico

    Resumen Profesional: Bioingeniero con una sólida formación académica y experiencia laboral diversa en los sectores de la ingeniería biomédica, la regulación de productos médicos y la gestión de calidad en el sector de Productos Médicos. Especializado en el diseño y la fabricación de productos médicos, así como en la gestión de riesgos, regulaciones y control de calidad. Profesional comprometido con la mejora continua y la seguridad en el ámbito de la salud.

    Educación: Bioingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos, Facultad de Ingeniería, Oro Verde Entre Ríos, Diciembre de 2007.

    Experiencia Laboral:

  • Director Técnico en empresas fabricantes e importadoras.
  • Autoridad Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT), Ciudad de Buenos Aires.
  • Asesor Independiente de Asuntos Regulatorios.
  • Gestión de Mantenimiento de Equipos Médicos, Hospital de Agudos Ramos Mejía, Ciudad de Buenos Aires
  • No realizamos:

    Habilitacion de empresas de alimentos ante el Anmat

    Habilitacion de empresas de medicamentos ante el Anmat

    Para registrar un producto la empresa debe esta registrada en Anmat Si aún no lo está comunicate con nosotros para realizarlo

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    Habilitación de empresas en Anmat

    Gestoría y registros en Anmat para productos y Equipamiento médico

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